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抗癌藥緣何價格高(gāo)企
2018.07.25

導讀:國家(jiā)醫(yī)療保障局近日明(míng)确,将通(tōng)過醫(yī)保談判、加快藥物創新等後續措施,讓群衆切實感受到急需抗癌藥的價格“明(míng)顯降低(dī)”


連日來(lái),抗癌藥話(huà)題成為(wèi)人(rén)們茶餘飯後的熱點話(huà)題。有(yǒu)人(rén)認為(wèi),抗癌藥之所以價高(gāo),主要責任在制(zhì)藥企業,他們坐(zuò)擁專利,追求暴利。還(hái)有(yǒu)人(rén)認為(wèi),應該把抗癌藥全部納入醫(yī)保,讓更多(duō)患者用得(de)上(shàng)“救命藥”。事實上(shàng),抗癌藥涉及藥企創新研發,也涉及醫(yī)療衛生(shēng)體(tǐ)制(zhì)改革,是一個(gè)複雜的經濟社會(huì)問題。

  

據初步統計(jì),我國已上(shàng)市抗癌藥品138種。以一種治療肺癌的第三代口服靶向藥物為(wèi)例,目前市場(chǎng)售價高(gāo)達每盒5.1萬元,這對患者家(jiā)庭而言,負擔可(kě)想而知。重負之下,為(wèi)了求生(shēng),不少(shǎo)患者不得(de)不改用價格便宜的低(dī)價走私藥,徘徊在法理(lǐ)與人(rén)情之間(jiān)。

  

為(wèi)什麽抗癌藥價格會(huì)如此之高(gāo)?一款專利抗癌藥誕生(shēng)之前,都會(huì)面臨着想象不到的失敗和(hé)風險,“竹籃打水(shuǐ)一場(chǎng)空(kōng)”的研發也并不少(shǎo)見。如果幸運的話(huà),從研究開(kāi)發到臨床試驗,再到上(shàng)市審批,耗費相當長的時(shí)間(jiān)和(hé)巨額資金後,專利抗癌藥将會(huì)換來(lái)20年的專利保護期。以格列衛(主要用于治療費城染色體(tǐ)陽性的慢性髓性白血病等疾病)為(wèi)例,從發現靶點到獲批上(shàng)市,耗時(shí)約50年,制(zhì)藥企業研發投入超過50億美元。

  

專利抗癌藥隻要專利保護期限一過,與專利藥生(shēng)物性、有(yǒu)效性一緻但(dàn)便宜很(hěn)多(duō)的仿制(zhì)藥,會(huì)集中進入市場(chǎng),價格也會(huì)在市場(chǎng)競争下越來(lái)越低(dī)。因此,藥企都會(huì)在藥物專利期內(nèi)賣出高(gāo)價,盡可(kě)能多(duō)地獲取利潤。換言之,降低(dī)專利抗癌藥價格,對患者是利好,但(dàn)對制(zhì)藥公司來(lái)說,沒有(yǒu)利潤就意味着沒有(yǒu)動力去研發新的藥品。這對患者而言,并非好事。

  

與此同時(shí),一盒藥從生(shēng)産到銷售再到患者手中,層層代理(lǐ)層層獲利,藥價也因此進一步提高(gāo)。醫(yī)院在采購藥品時(shí)偏愛(ài)高(gāo)價藥是造成抗癌藥價高(gāo)的原因之一。由于進口藥大(dà)多(duō)進入自費藥房(fáng),可(kě)以不受“零加成政策”的約束,成為(wèi)醫(yī)療機構的盈利産品。

  

目前,各國對全球創新專利抗癌藥的政策差異,也影(yǐng)響着其價格的高(gāo)低(dī)。每一個(gè)專利抗癌藥在專利保護期內(nèi),相應藥物的仿制(zhì)藥是不能制(zhì)造的,包括中國、美國在內(nèi)的大(dà)多(duō)數(shù)國家(jiā)都執行(xíng)專利保護。然而,印度是個(gè)例外。因為(wèi)印度适用于專利強制(zhì)許可(kě)——當專利危害到居民健康和(hé)國家(jiā)安全的時(shí)候,國家(jiā)有(yǒu)權不經過專利所有(yǒu)者同意,可(kě)強制(zhì)許可(kě)給本國生(shēng)産廠家(jiā)仿制(zhì),從而防止落後國家(jiā)因為(wèi)買不起專利藥而無法保證國民基本醫(yī)療。這也是國內(nèi)一些(xiē)患者托人(rén)購買印度仿制(zhì)藥的原因。

  

因此,簡單地討(tǎo)論抗癌藥價高(gāo)低(dī)并不能解決實際問題,如何讓更多(duō)患者用得(de)起、用得(de)上(shàng)抗癌藥才是關鍵。

  

為(wèi)降低(dī)我國患者用藥成本,近年來(lái)國家(jiā)出台了多(duō)個(gè)政策促進進口抗癌藥降價,包括對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中議價、采購,對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行(xíng)醫(yī)保準入談判等。經過2016年和(hé)2017年兩輪國家(jiā)醫(yī)保談判,赫賽汀、美羅華等15個(gè)臨床常用、療效确切但(dàn)價格較為(wèi)昂貴的癌症治療藥品被納入醫(yī)保目錄,一些(xiē)藥品價格甚至被“腰斬”。比如,治療乳腺癌的赫賽汀由一支2.2萬元降到7600元。國家(jiā)醫(yī)療保障局近日明(míng)确,将通(tōng)過醫(yī)保談判、加快藥物創新等後續措施,讓群衆切實感受到急需抗癌藥的價格“明(míng)顯降低(dī)”。

  

加快藥物創新,研發高(gāo)質量仿制(zhì)藥替代原研藥,是降低(dī)抗癌藥價格的又一途徑。作(zuò)為(wèi)仿制(zhì)藥大(dà)國,我國仿制(zhì)藥遍地開(kāi)花(huā),雖然滿足了臨床需求,但(dàn)缺陷同樣明(míng)顯,表現在藥效不足,部分企業粗制(zhì)濫造。2018年4月份,國務院發布《關于改革完善仿制(zhì)藥供應保障及使用政策的意見》中明(míng)确,要促進仿制(zhì)藥替代使用,将與原研藥質量和(hé)療效一緻的仿制(zhì)藥納入與原研藥可(kě)相互替代藥品目錄。隻有(yǒu)通(tōng)過力推一緻性評價,經得(de)起考驗的仿制(zhì)藥才能站(zhàn)穩腳跟。 

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